La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), hizo 293 autorizaciones, de las cuales 28 son medicamentos, 16 ensayos clínicos y 249 para dispositivos médicos; entre ellos destaca un ensayo para cáncer de cabeza y cuello en etapa incurable.
Entre las nuevas autorizaciones destaca un ensayo clínico de fase I que estudia un nuevo tratamiento en investigación “dirigido a pacientes con tumores sólidos avanzados y cáncer de cabeza y cuello en etapa incurable o metastásica, con positividad para PD-L1”.
De acuerdo con la agencia reguladora, este ensayo evalúa la seguridad y eficacia de la molécula BI 765179, tanto en monoterapia como en combinación con otros medicamentos, como ezabenlimab y pembrolizumab, este último ya aprobado en varios países.
También te puede interesar: Senado y plataformas llaman a atender riesgos en internet para menores
Medicamentos aprobados por Cofepris
Pixabay
En el rubro de medicamentos, Cofepris concedió 28 registros sanitarios para tratamientos dirigidos a especialidades como cardiología, neumología, inmunología y gastroenterología. Entre ellos, destacan dos nuevas moléculas para terapias innovadoras en las áreas de endocrinología y oncología.
“Uno de los medicamentos innovadores aprobados está indicado para el tratamiento a largo plazo de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) en adultos que se encuentran en la clase funcional II o III de la Organización Mundial de la Salud (OMS), es decir, pacientes que presentan síntomas leves o moderados como dificultad para respirar o fatiga durante la actividad física”, refirió.
En tanto, entre las nuevas moléculas autorizadas se incluye un anticonceptivo hormonal que también ha demostrado eficacia en el tratamiento de trastornos hormonales dermatológicos como acné, seborrea, hirsutismo y alopecia androgénica.
Respecto a los ensayos clínicos destaca un estudio de fase III, aleatorizado y controlado con placebo, que evalúa la seguridad y eficacia de la Efruxifermina. “Este tratamiento en investigación busca ofrecer una alternativa terapéutica para pacientes con cirrosis compensada secundaria a esteatohepatitis no alcohólica (EHNA) asociada a disfunción metabólica (EHDM)”.
También te puede interesar: Piden Ley de Telecomunicaciones que impulse inversión y acceso
En materia de dispositivos médicos, Cofepris autorizó 249 productos, entre los que se encuentran: pruebas rápidas para la detección de múltiples drogas en saliva; pruebas para la detección y cuantificación de ADN del virus de varicela-zóster (VZV); aplicadores mamarios para braquiterapia; dispositivos viscoelásticos intraoculares; sistemas de inserción de lentes intraoculares de un solo uso; y un software especializado para la planificación del tratamiento de enfermedades malignas o benignas mediante radiación, entre otros.
